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MedXpert · 医疗器械合规 AI 工具与 AI 治理:注册/合规技能库、可溯源 AI 身份与治理规范(AI Passport / A3 Laws / XCGS / UBIC)

MedXpert · 医疗器械合规线

医疗器械合规 AI 工具与知识库。权属:赵兴华 / Steven Zhao·China(ORCID 0009-0001-0512-1237)· 官网:medxpert.cn

本组织放什么

类别 仓库 说明
技能库 medxpert-skills 医械合规 AI 技能集(NMPA / FDA 510(k) / EU MDR / PMDA),一技能一文件夹
技能索引 medxpert-skill-index 技能目录与安装指引
理论 lgd-theory LGD 全程治理论(与 SynomosAI 线共有的理论基座)

全景脉络

MedXpert(本组织,医械合规线)× SynomosAI·LGD(AI 治理线,见 zhaoxinghua09-cell)构成两条主线的完整矩阵;按主题检索请用 topic:medxpert。

权属说明

  • 可执行代码按各仓 LICENSE 授权;理论文本 / 方法论 / 规范性表述一律保留所有权利。
  • 品牌说明:MedXpert、SynomosAI、LGD 均未申请实体注册、未申请商标注册。
  • 内容基于公开官方信息整理,不构成法规意见;关键数据以监管机构最新发布为准。
  • 权属宣告真源:《LGD 对外表述规范》v1.2 §3.2(每件必带 · 整体复制 · 名称状态与分层许可以此为准)。

LGD 治理线 · Core 5 入口(真源更正)

真源更正:本页上表「理论」行所列 Medxpert-org/lgd-theory 为组织侧历史镜像(内容真源不在此);LGD 理论的内容真源与权威版本在 zhaoxinghua09-cell/lgd-theory。引用与贡献请以真源为准。

LGD 治理线的理论仓、协议仓、验证仓与入口仓(Core 5)统一维护于个人号 zhaoxinghua09-cell:

层 仓(owner/repo 全形) 说明
理论 Theory zhaoxinghua09-cell/lgd-theory LGD 全程治理理论(与 MedXpert 线共有的理论基座)· concept DOI 10.5281/zenodo.22456647
协议 Protocol zhaoxinghua09-cell/uibc-core 参考实现 + 一致性测试(代码 Apache-2.0)
验证 Verification zhaoxinghua09-cell/silent-failure-catalog · zhaoxinghua09-cell/assayance silent-failure 目录 · 判定「一个检查是不是检查」的元方法
入口 Entry zhaoxinghua09-cell/LGD 公开入口与贡献体系:RUN IT / BREAK IT / BUILD IT

说明:MedXpert(本组织,医械合规线)× SynomosAI·LGD(AI 治理线)构成两条主线;LGD 治理线核心仓在个人号 zhaoxinghua09-cell,本组织侧 lgd-theory 保留为历史镜像。

权属宣告(照抄《LGD 对外表述规范》v1.4 §3.2)

© 2026 赵兴华 / Steven Zhao·China (ORCID 0009-0001-0512-1237). All rights reserved.
理论署名 (attribution) : LGD(Lifecycle Governance Doctrine / 全程治理论)— SynomosAI initiative
名称状态 (name status)  : "SynomosAI" / "MedXpert" — 未申请实体注册、未申请商标注册
                        (not a registered legal entity; no trademark registered)
生产参考部署 (production reference, self-reported) : MedXpert
                    ← 非认证、非背书、非监管认可(not a certification or endorsement)

代码许可 (code license) : 本页不涉代码;LGD 治理线代码仓(如 uibc-core)为 Apache-2.0(see repo LICENSE)
                    本页与 LGD 理论表述文本不在任何代码许可覆盖范围内
引用格式 (cite as)      : 本页无独立 DOI —— 理论真源 zhaoxinghua09-cell/lgd-theory · concept DOI 10.5281/zenodo.22456647

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    SynomosAI XCGS · AI 治理系统:A³ 法则 / AI 护照 / 可审计证据链 / Human-in-the-Loop。作者 赵兴华(Steven Zhao·China | ORCID 0009-0001-0512-1237),版权 SynomosAI · CC BY 4.0,代码 MIT。

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